廣東省新冠肺炎疫情防控應(yīng)急響應(yīng)級別由重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級響應(yīng)已調(diào)整為二級響應(yīng)，根據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室《關(guān)于調(diào)整一級響應(yīng)期間對醫(yī)用口罩等防控急需用器械實(shí)施特殊管理的通知》（粵藥監(jiān)辦許〔2020〕78號）要求，深圳市市場監(jiān)督管理局將停止疫情防控所需第二類醫(yī)療器械應(yīng)急備案工作，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通告如下：

一、2020年3月1日起，我局停止疫情防控所需第二類醫(yī)療器械應(yīng)急備案工作。2020年2月19日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布深圳市防控新冠肺炎疫情期間第二類醫(yī)療器械應(yīng)急備案辦理指引的通告》取消。

二、已應(yīng)急備案的憑證在疫情防控期間繼續(xù)有效。原備案憑證標(biāo)注信息“本備案僅在公共衛(wèi)生事件一級響應(yīng)期間適用”，改為“僅在防控新冠肺炎疫情期間有效”。

三、疫情防控期間，企業(yè)可向廣東省藥品監(jiān)督管理局申請第二類醫(yī)療器械應(yīng)急審批。申請第二類醫(yī)療器械應(yīng)急審批的，應(yīng)遵循以下原則：防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情應(yīng)急所需且在我省尚無同類產(chǎn)品上市，或雖在我省已有同類產(chǎn)品上市，但產(chǎn)品供應(yīng)不能滿足防控疫情應(yīng)急處理需要。

廣東省新冠肺炎疫情防控應(yīng)急響應(yīng)級別由重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級響應(yīng)已調(diào)整為二級響應(yīng)，根據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室《關(guān)于調(diào)整一級響應(yīng)期間對醫(yī)用口罩等防控急需用器械實(shí)施特殊管理的通知》（粵藥監(jiān)辦許〔2020〕78號）要求，深圳市市場監(jiān)督管理局將停止疫情防控所需第二類醫(yī)療器械應(yīng)急備案工作，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通告如下：

一、2020年3月1日起，我局停止疫情防控所需第二類醫(yī)療器械應(yīng)急備案工作。2020年2月19日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布深圳市防控新冠肺炎疫情期間第二類醫(yī)療器械應(yīng)急備案辦理指引的通告》取消。

二、已應(yīng)急備案的憑證在疫情防控期間繼續(xù)有效。原備案憑證標(biāo)注信息“本備案僅在公共衛(wèi)生事件一級響應(yīng)期間適用”，改為“僅在防控新冠肺炎疫情期間有效”。

三、疫情防控期間，企業(yè)可向廣東省藥品監(jiān)督管理局申請第二類醫(yī)療器械應(yīng)急審批。申請第二類醫(yī)療器械應(yīng)急審批的，應(yīng)遵循以下原則：防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情應(yīng)急所需且在我省尚無同類產(chǎn)品上市，或雖在我省已有同類產(chǎn)品上市，但產(chǎn)品供應(yīng)不能滿足防控疫情應(yīng)急處理需要。